创新潮涌,国家五星示范基地这样炼成

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4月底,记者来到连云港市开发区中华药港建设现场,看到整个厂区内一片繁忙景象。作为中华药港的主体项目,该项目从复工以来,建设速度不断加快,力争用科学施工来对冲疫情影响。

连云港市开发区中华药港项目建设的火热场景,正是连云港医药产业基地的一个缩影。在工信部近日公布的 国家新型工业化产业示范基地榜单上,江苏连云港经济开发区医药产业基地获评 等级的国家五星示范基地。此次评价是在对全国家产业基地进行综合评价后按1—5星打分的。五星示范基地作为我国新型工业化的先进代表,目前全国共有30家。

奋力打造“中华药港”

新医药产业是连云港开发区 特色、 活力、 竞争力的主导产业。“连云港开发区已成为全国 的抗肿瘤药物、抗肝炎药物生产基地和重要的现代中药生产基地。”据连云港经济技术开发区管委会副主任张庆科介绍,示范基地以建设全国 的生物医药产业园区为主抓手,以“上海等发达地区研发+连云港制造”的发展模式为主路径,正在奋力打造国内外知名的“中华药港”,加快创新步伐。

其中,江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事创新和高品质药品研制、生产及推广的民族制药企业。去年4月,该公司注射用卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究已在美国、欧洲、韩国和中国等14个国家和地区、家中心同步开展,有望推动民族创新药快速走向世界。迄今为止,公司申请了多项发明专利,其中近项国际专利。据该公司相关负责人介绍,年,公司实现营业收入.9亿元,税收24.3亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。今年一季度,公司实现营业收入55.3亿元,同比增长11.3%。

在国际化方面,示范基地新医药产业走在全国前列,设立海外研发中心、分支机构6个,与强生制药、山德士、BioMarin等国外知名药企和阿尔伯特-爱因斯坦医学院、德州大学MD艾德森癌症研究中心、瑞典卡罗林斯卡医学院、美国宾夕法尼亚大学等科研机构,在新药筛选、临床研究、生物药物、药物制剂等多方面展开国际合作研究。全区医药企业21个原料药、5个注射剂及7个其他制剂通过了国外认证。恒瑞医药多西他赛注射液被美国FDA指定为对照标准制剂RS,是中国 一个美国FDA参比制剂产品。康缘药业桂枝茯苓胶囊在美国完成Ⅱ期临床研究,获得美国FDA认可,是我国推进中药国际化的示范品种之一。

创新热潮涌动港城

3月18日,国家药品监督管理局批准江苏豪森药业集团有限公司自主研发1类创新药阿美乐(甲 阿美替尼片)上市。这是全球第二个三代EGFR-TKI创新药,也是全球 中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。

中国医药创新看江苏,江苏医药创新看连云港。近年来,连云港经济开发区医药产业基地创新成果不断涌现。医药企业科研投入占销售收入比重达到8%以上,重点药企研发投入均超10%,远高于全国2%左右的平均水平。全区年获中国专利奖金奖、银奖各1项;获省科学技术奖一等奖1项、三等奖1项、企业技术创新奖1项、青年科技杰出贡献奖1项,是全国医药创新能力最强、成果最丰富的开发区。全区拥有国家技术创新示范企业4家, 研发机构15个及40个省级创新平台,企业研发投入占销售收入比重超过10%,恒瑞、豪森、正大天晴连续多年位居中国医药企业创新力20强,康缘获得中国中药研发实力排行榜三连冠,四大药企位列中国企业专利百强。

以恒瑞医药为例,该公司坚持把科技创新作为 发展战略,为企业发展提供强大动力。公司重点围绕癌症、糖尿病、自身免疫性疾病等领域进行创新,今年一季度累计投入研发资金8.1亿元,占销售收入比重的14.6%,无论投入净值还是占比均引领国内行业。聚焦国际前沿科技,公司基本覆盖了全球生物医药所有创新靶点,在研创新药数量居国内 ,多个创新药正在海外开展临床试验,在生物导弹、免疫细胞和基因治疗等领域的创新已接近国际先进水平。

平台建设培育热土

走进江苏康缘药业股份有限公司中药生产智能工厂,记者在生产线上看不到一个操作工人,更听不到机器轰鸣的声音。“以往中药生产靠经验,现在则是标准化、智能化。”该公司相关负责人告诉记者,康缘依托国家重点实验室等平台优势,创立国内 个“中药全过程质量控制系统”,创建 个被国际认同的智能化生产流水线,建成行业 个中药智能制造工厂,解决了中药生产过程的质量控制技术难题,多项技术系国内首次工业化应用,被列入国家工信部智能制造试点示范项目。

近年来,连云港经济技术开发区医药产业示范基地不断加强平台建设。目前,生物医药公共服务平台建成投用,省原创化学药创新中心、制剂研究中心和分析测试中心建成运营,Ⅰ期临床试验平台建成投用。由康缘药业作为发起单位的江苏省现代中药创新中心被列入省制造业创新中心培育名单。和泽医药、奇天基因、荣森基因等项目入驻医药公共平台孵化器,分子医学实验室已完成装修和设备安装。

同时,示范基地还帮助恒瑞、康缘、豪森等药企与中科院、北京大学、中国药科大学、南京中医药大学等国内科研院所开展合作,先后建起了42个实验室,按照“产、学、研”分工,形成完善的研发生产体系,制定计划加快25个重点技术创新项目跟踪推进,加快推动原创化学药创新中心申报国家医药创新中心,加快中药制造业创新中心试点建设。

江苏经济报记者蔡逸




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