基于循证医学、流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学、数理统计学、卫生技术评估等方法学，对脑心通胶囊的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色多维度再评价。明确针对脑梗死、冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的临床 定位，彰显脑心通胶囊的优势和特点。
脑心通胶囊是有循证医学研究证据的脑心同治现代专利中药，心脑血管疾病的基础用药！脑心通是 ，国家中药保护品种。是中国中西医结合学会脑心同治专业委员会主任委员、心脑血管病专家赵步长教授、伍海勤教授、赵涛博士创新性提出“供血不足乃万病之源”、“脑心同治”这两大医学理论，奠定了脑心同治专业委员会的医学理论基础，在脑心同治理论指导下，结合三十余年的临床诊治经验，反复筛选、研制而成的治疗和预防心脑血管疾病的中成药创新成果，步长脑心通是具有创新性脑心同治理论的代表药物，也是供血不足乃万病之源的两大医学理论的实践产物，对卒中和冠心病疗效显著！脑心同治理论及代表药脑心通胶囊临床使用价值大，得到众多院士、专家的认可！
脑心通胶囊的有效性：
组方合理性，脑心通胶囊体现了习近平总书记对中医药的指示“传承精华、守正创新”精神，脑心通胶囊传承清代名医王清任的《医林改错》经典名方“补阳还五汤”之精华，加入虫类药进行组方守正创新，脑心同治的理论创新，并开创解决了阿司匹林抵抗应用创新！能够发挥中成药治疗优势；临床实际疗效确切，医院葛均波院士研究证实脑心通胶囊可抑制树突状细胞成熟起抗动脉粥样硬化的作用，科研成果发表在荷兰CurrentPharmaceuticalDesign杂志；张伯礼院士发起的循证中医药联盟由中国循证医学中心、中国中医科学院循证医学中心、天津中医药大学循证医学中心等共同组建，年10月《中成药临床评价年度报告（）》发布：中医脑病“临床疗效证据指数脑心通胶囊 ”！年陈可冀院士牵头带领全国专家制定的《脑心通胶囊临床应用中国专家共识》权威发布！
《中国心血管健康与疾病报告》，指出坚持“大卫生、大健康”理念！心脑血管疾病死亡率仍旧首位，每5例死亡中2例死于心脑血管病；心脑血管病死亡率仍居首位，中国心血管病患病率处于持续上升阶段。推算心血管病现患人数3.3亿，其中脑卒中万，冠心病万，农村和城市心血管病分别占死因的45.91%和43.56%。脑心通胶囊能够降低心脑血管疾病的发病率、死亡率、致残率，保障百姓健康需要它！
开展多项循证医学RCT有效性研究：
脑心通胶囊治疗老年缺血性脑血管病的临床疗效，老年缺血性脑血管病，RCT，例，两组入院后均实施常规治疗，在此基础上，对照组加用阿司匹林肠溶片，研究组则在上述治疗基础上加用脑心通胶囊，两组均持续治疗4周。结果：研究组治疗总有效率高于对照组（P0.05）。结论：老年缺血性脑血管病采用脑心通胶囊治疗的效果更为理想，值得推广应用。
脑心通胶囊与稳心颗粒治疗冠心病伴缓慢性心律失常的效果观察，冠心病伴缓慢性心律失常，RCT，84例，用脑心通胶囊与稳心颗粒对观察组患者进行治疗，用心宝丸与复方丹参片对对照组患者进行治疗，对两组患者均进行3个月的治疗。结果：观察组患者治疗的总有效率高于对照组患者，用药期间其不良反应的发生率低于对照组患者，P＜0.05。结论：用脑心通胶囊与稳心颗粒对冠心病伴缓慢性心律失常患者进行治疗可改善其胸痛、胸闷、心悸、乏力等症状，缓解其病情，且用药的安全性较高。
年上海医院蔡定芳、上海中医院俞晓飞牵头上海市科学技术委员会科研计划重点项目，开展辨证分型提高缺血性脑卒中二级预防疗效的临床研究——例随机双盲多中心安慰剂平行对照设计-循证医RCT研究，结论：脑心通胶囊可以显著提高瘀血型缺血性脑卒中二级预防临床疗效3个百分点！上海医院开展循证医学证明脑心通胶囊联合常规疗法治疗脑梗死在提高临床疗效，改善中医证候，改善神经功能缺损，提高日常生活能力，降低脑梗死复发率方面优于单用常规疗法，发表在《中医杂志》等；脑心通胶囊联合常规疗法治疗冠心病心绞痛在心电图改善情况、心绞痛症状改善情况及临床疗效方面均明显优于单用常规疗法。结合证据质量和证据价值，脑心通胶囊治疗脑梗死、冠心病心绞痛的有效性评价认为有效性好，临床意义重大。
此外，本品自上市以来脑心通胶囊获得中国发明专利17项，获批脑心通大品种改造、国家自然基金项目支持35项、国家科技一等奖3项、重大新药创制专项3项、 自然基金青年科学基金项目2项、国家自然科学基金重点专项1项、省部级专项4项，省部级奖7项，临床发表了核心期刊论文篇，脑心通胶囊有效性的Meta分析14个（脑梗3个、血管性痴呆2个、冠心病心绞痛3个、不稳定性心绞痛2个、心力衰竭1个、短暂脑缺血1个）和系统评价6篇，SCI论文57篇，其中服用脑心通胶囊的患者数超过1亿例。
脑心通胶囊在其防治冠心病方面具有独特优势，中医药治疗冠心病，在改善临床症状、增加患者运动耐力、减少心绞痛症状发作，降低阿司匹林抵抗，预防介入治疗后再狭窄，甚至在改善长期预后方面，均显示有一定作用。临床价值综合评价：采用MCDA模型，CSCV2.0软件计算，结果显示，脑心通胶囊治疗脑梗死、冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的临床价值好，作为年版、年版、年版、年版、年版的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类产品；收录于年版、年版国家基本用药目录品种，脑心通胶囊发挥着为基层群众保障健康的重大作用。脑心通胶囊进入10个临床诊疗指南、8个中国专家共识、2个临床路径、2个教材推荐用药！
脑心通胶囊的安全性：
说明书完整性的评估是完整；法定的脑心通胶囊信息（包括中成药说明书、中成药标签和包装的信息）及非法定的脑心通胶囊信息（包括厂商中成药推广资料，厂商网站和中成药广告的信息）评价认为，脑心通胶囊信息齐全，符合国家标准的规定，比较规范，准确。不良反应较少，抽检无不合格，无召回药品，各机构无发布的警告；国家不良反应中心的监测系统反馈脑心通胶囊共收集到不良反应报告例，涉及药品不良反应多数是胃肠系统损害，症状较轻，预后较好。通过纳入的58篇多源文献证据表明，不良反应损害也以胃肠系统为主。安全性评价认为本品基于现有研究，风险可控，安全性较好。
脑心通胶囊的经济性：
脑心通胶囊日费用低，一月一个疗程费用已接近 价水平。与常规治疗方式费用对比情况。根据北京中医药大学开展脑心通胶囊药物经济学研究，证实脑心通胶囊在治疗脑梗死、冠心病心绞痛的经济性均优于同类品种。该结果具有参考价值，经济性评价结果认为经济性结果较好，能够根据现有证据说明相对经济性，证据报告比较充分、结果较明确。
脑心通胶囊的传承与创新：
脑心通胶囊源于清代名医王清任《医林改错·卷下·瘫痿论》经典名方补阳还五汤，是中风病、胸痹病异病同治的方药。本方的研制基于“脑心同治”，“供血不足乃万病之源”两大医学理论的基础上，充分体现了中医异病同治的理念，中医药特色鲜明，具有一定的理论创新性。此外，医院等循证医学RCT研究证明，脑心通胶囊联合丹红注射液相比单用安慰剂治疗急性冠脉综合征PCI术后患者在改善临床疗效指标，包括左心室射血分数、一氧化氮水平、内皮素(ET)-1和血管性血友病因子(VWF)方面优于单用安慰剂，临床治疗机制明确，具有创新性。医院循证证实脑心通胶囊联合双抗血小板治疗CYP2C19*2基因变异的PCI术后患者可减少血小板抵抗及PCI术后一年不良心血管事件再发率，优化了现行抗血小板治疗的策略，临床应用创新性突出。此外，企业在脑心通胶囊的质量控制方法方面开展了药材质量控制等方面的创新性探索，并荣获国家发明专利19项，创新性好。
中医药特色明显：
脑心通胶囊源自经典名方补阳还五汤，方中重用*芪为君药，大补脾肺之气，发挥气能行血、摄血、生血之功；以药性善走、通经通络的虫类药水蛭、地龙、全蝎为臣药；以养血活血、逐瘀通络药当归、川芎、丹参，赤芍、乳香、没药、红花、桃仁、鸡血藤、桑枝为佐药；以桂枝、牛膝为使药。全方益气活血通络，既行血分瘀滞、又助经络畅通；祛瘀与养血同施，临床应用于气虚血瘀型中风病及胸痹心痛，发挥了中医异病同治的优势，也是脑心同治的体现。工艺提取生产上采用先进的超微粉碎技术（科技部技术项目编号EE）创新，有效地提高了药物利用度，疗效大大提高。脑心通胶囊具有组方科学,药材地道，超微粉碎技术工艺精湛，循证证据充足。循证研究证实能够扩张冠状动脉，保护血管内皮细胞和心肌细胞；抗动脉粥样硬化，稳定动脉粥样硬化斑块作用，保护神经细胞，抑制神经细胞凋亡作用；改善微循环；解决了中国人的脑卒中、冠心病心绞痛等的高发病率，高致残率，高死亡率的难题！
脑心通胶囊的公平性：
对公众健康的影响，脑心通胶囊是 ；脑心通胶囊不仅用于心脑血管疾病二级预防，一级预防也可使用,体现大健康的概念；脑心通胶囊防治心脑血管慢性疾病，需要长期服药，解决了公共卫生安全人群的慢病问题；针对我国脑卒中死亡率世界 ，脑心通胶囊当下急性发挥的作用，符合确保老百姓基本用药原则，弥补目录的短板，能替代目录的西药阿司匹林抵抗或引起出血风险和胃肠道反应而不能耐受的患者的需求，发挥更好作用；脑心通胶囊药品可负担性较好。经济性优于通心络胶囊。成本构成：年上市，原材料人力资本等成本上涨，企业自行消化，不给国家造成负担，临床应用脑心通不构成滥用！
脑心通胶囊的适宜性：
脑心通胶囊为胶囊剂型，方便储运；剂型与适应症适宜，用法较易为患者掌握和接受；不需要特殊时间给药；无特殊技术和管理要求；安全性较好，不良反应救治难度低；适宜性较好，可基本满足临床用药需求。
脑心通胶囊的可及性：
脑心通胶囊对于城镇居民及农村居民可负担性较高，在全国各省市县均有销售，无产地限制及供应短缺等问题，具有较好的可及性。在临床实际应用中，正是因为脑心通的疗效好，安全性高，配送到基层社区及乡村渠道畅通，价格适宜经济又有疗效，脑心通已经在全国医院、医院、医院医院广泛使用脑心通胶囊，正是脑心通的疗效好，医患认可度高，又是“ ”，才广泛地应用于临床，脑心通胶囊量大，可及性好，百姓能接受。是为百姓健康价值贡献 ，解决了中国人的卒中、冠心病心绞痛等心脑血管疾病的高发病率，高致残率，高死亡率的难题！
脑心通胶囊基于现有研究，风险较可控，安全性较好；脑心通胶囊治疗脑梗死、冠心病心绞痛有效性好，临床价值大；经济性证据报告比较充分、结果较明确；临床创新性、服务体系及产业创新性好；适宜性较好，可基本满足临床用药需求；可及性较好；具有突出的中医药特色。
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